不是新闻的新闻：keytruda攻下第四个适应症！获FDA批准治疗经典型霍奇金淋巴瘤！

       3月14日，FDA批准PD-1抗体Keytruda用于治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤的成人及儿童患者，或经过三线及其后治疗的复发患者。这是Keytruda首度获批治疗血液癌症。Keytruda也因此成为第一个获批治疗儿童肿瘤的PD-1抑制剂。

       霍奇金淋巴瘤是两大常见的淋巴系统肿瘤之一，往往在成年早期（15-40岁，尤其是20多岁）发病。世界卫生组统计，全球范围内每年有6.5万人被确诊为霍奇金淋巴瘤。随着医学的发展，霍奇金淋巴瘤目前是预后较好的癌症，疾病尚处于早期的患者5年生存率高达90%。然而，晚期患者的5年生存率会下降到65%左右。
      
       此次Keytruda的获批是基于一项名为KEYNOTE-087的临床试验。临床试验结果表明，Keytruda治疗的总缓解率达69%，其中完全缓解率为22%，部分缓解率为47%。中位反应持续时间为11.1个月。

       在副作用方面，5%的患者由于副反应终止治疗。26%中途中断治疗。5%患者因为副反应需系统的激素治疗。最常见的副反应为乏力（26%）、发热（24%）、咳嗽（24%）和骨骼肌肉痛（21%）、腹泻（20%）和红疹（20%）。16%的患者出现严重的副反应，常见的为肺炎、发热、呼吸困难、移植抗宿主病（GVHD）和带状疱疹。2名患者因疾病进展外原因死亡：1名为异体移植后继发GVHD，1名因为感染性休克。儿童用药方面数据不足，有待后续披露。


       鉴于Keytruda在使用过程中可能出现上述副作用，提醒患者务必在正规医院、经有资质的医生指导用药。新加坡泰和国际肿瘤医院拥有专业、权威的肿瘤专家，可以在综合评估患者实际身体情况的其前提下，为患者使用PD-1/PD-L1提供有针对性的医疗服务，保证用药安全。

       另外，值得一提的是，随着Keytruda的获批，目前针对霍奇金淋巴瘤，已经有两种PD-1免疫治疗药物可供使用，另一个就是同样名声大噪的Opdivo。两者在适应症、适应人群和使用剂量等方面的差别如下图。希望能为患者的选择提供一些参考。