tivozanib晚期临床和索拉菲尼相比疗效不明确

2013年最失败的10个晚期临床实验



排名
       
通用名或代号
       
研发药厂
       
药物类型
       
适应症
       
公布日期
       
备注
1
       
Darapladib
       
葛兰素史克
       
口服Lp-PLA2抑制剂
       
成人慢性冠状动脉心脏病（CHD）
       
11月12日
       
三期临床没有取得延缓心肌梗死、中风或心血管死亡等发病时间的一级实验终点。
2
       
Iniparib
（BSI-201）
       
赛诺菲
       
PARP抑制剂
       
新诊断转移性非小细胞肺癌，耐铂卵巢癌
       
6月3日
       
三期临床没有达到一级实验终点，对照组和治疗组未发现明显区别。
3
       
Tredaptive
       
默克
       
烟酸和前列腺素受体拮抗剂Laropiprant的复方药
       
心血管病
       

       
和Laropiprant相比副作用增加但疗效没有改善
4
       
Preladenant
       
默克
       
腺苷A2A受体拮抗剂
       
帕金森病
       
5月23日
       
评价三个三期临床结果发现，Preladenant和安慰剂比较没有显示任何疗效。
5
       
Fostamatinib
       
阿斯利康
       
口服Syk抑制剂
       
类风湿关节炎
       
6月4日
       
每日两次100毫克四周，随后每日一次150毫克，Fostamatinib与甲氨蝶呤（MTX）联合用药和安慰剂相比没有显示疗效
6
       
Tabalumab
       
礼来
       
抗B细胞活化因子抗体
       
类风湿关节炎
       
2月7日
       
三期临床显示tabalumab用于治疗耐肿瘤坏死因子抑制剂的中度至重度类风湿性关节炎无效。
7
       
Edivoxetine
       
礼来
       
去甲肾上腺素再摄取抑制剂
       
严重抑郁症
       
12月5日
       
三期临床实验中和去甲肾上腺素再摄取抑制剂联用8周后没有显示疗效
8
       
tivozanib
       
安斯泰来（Astellas）
       
VEGF受体1,2,3抑制剂
       
晚期肾细胞癌（RCC）、结直肠癌（CRC）
       
6月10日， 12月13日
       
和索拉菲尼相比疗效不明确，FDA专家小组以13:1投票否决tivozanib。
9
       
Ramucirumab
       
礼来
       
抗VEFGR2单抗
       
胃癌、乳腺癌、非小细胞肺癌
       
9月26日
       
无进展生存期和总存活两个实验终点都没有达到
10
       
Aleglitazar
       
罗氏
       
PPARa/γ激动剂
       
II型糖尿病
       

       
基于安全性评估后，决定放弃aleglitazar的开发。

8、Tivozanib：


Tivozanib由Aveo公司和安斯泰来（Astellas）共同开发，是一种新型喹唑啉脲类，高选择性的血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂，抑制所有三种VEGR受体亚型，能有效地抑制肿瘤新生血管的形成和细胞增殖。在一个治疗晚期肾细胞癌的三期临床实验中，Tivozanib和索拉菲尼相比能稍微延长无进展生存期（三个月）；Tivozanib治疗组的患者，总生存期或无进展生存期均比多吉美（Nexavar）治疗组要长。但是2013年5月，FDA肿瘤专家小组认为tivozanib和现行标准疗法相比疗效风险比没有明显提高，而且临床设计也不尽完善，最终以13比1的投票结果否决了tivozanib的上市申请。6月，FDA正式拒绝了tivozanib治疗晚期肾细胞癌的上市申报（NDA）