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【最全解析】胸腺肽、胸腺五肽、日达仙有啥不一样?副作用大吗?

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13110 2 癌度 发表于 2017-5-21 13:39:41 |

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胸腺
) c$ t6 ?" ^4 w2 @) W9 q
6 O) n' E3 {4 u7 s" [5 K& `胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。青春期前发充良好,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。  P! _  Q' R- @' R9 j
1.webp.jpg
6 v# |5 [2 p9 t# V$ _胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是重要内分泌器官。胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟,同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。
+ m6 K/ {' }% ]" r, A4 K0 O1 G- w$ q1 q# T
胸腺肽
) R' e6 F' r7 J1 F7 j/ ]7 h
5 X: q$ ?) c: i! _
胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。  u# o! w0 a" ?/ z& ]
2.webp.jpg " a1 ^1 e: G% D9 }2 i' z
胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。
, [# V1 M5 t  o, w4 v! J3 ^6 |
& C5 S9 }; @9 K* M胸腺肽产品名称及剂型
4 m/ u$ O- `; u  ], w0 x4 g
* p. ~; n7 M: [剂型:冻干粉针剂、注射液肠溶片、肠溶胶囊、氯化钠注射液。, s& I5 g' ^, t8 O, X: C6 `( m

7 @" I3 G) P- ?  @产品名称:迪赛针胸腺肽注射液、奇莫欣、康司艾、安珐布胸腺肽、泰普生迪赛片、新状泰注射用胸腺肽。
7 h' |( z7 V2 Y2 f" o5 ]) b/ ]& A. Z6 ?2 c
胸腺肽的副作用有哪些?/ |1 c  F+ R& m

9 Y2 e  t' X7 D4 ?胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,病人可能有过敏反应,一般要求先作皮试。
4 b" F. z9 f4 d+ R( N
1 P% X# E& O1 d) `" |$ z2 P胸腺肽耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。. h# i' _$ t9 Q! b% `

( z; A) X  o$ N' p, g* o慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT(谷丙转氨酶)水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。. D" F' G" y9 j" d
5 n9 q8 G' N" g4 i1 U
严重不良反应主要涉及:
0 y) T9 O: _& D# r' V/ Y( f
* T% u7 N: S, ?* N& O, [4 A& Y% O全身性损害(93.74%),包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;
4 j) J2 d# D* z$ u: h) v  \
4 u: k( t2 a( K# ^6 G0 b呼吸系统损害(5.13%),包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息;
. X1 R* S. F: h& J
  T8 J' p. v& F- l皮肤及其附件损害(0.45%),主要为严重皮疹。
9 H0 f7 e+ m) M. @" O( R5 G6 F2 k" [; p( w1 O7 q+ J
上述严重不良反应均与过敏反应相关。所以由于个体差异部分人有可能导致过敏,有过敏反应者或器官移植者禁用。长期应用无明显的毒副作用。$ q( a$ R! H* S7 m1 k- p9 x4 v

3 x1 t5 {5 F( I$ h: s8 c8 z' j胸腺五肽

3 M3 X4 \1 {3 U# [5 L- R7 p; i+ w/ ]1 L* p3 P4 h% F  n' z6 d, _7 K
胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。
: ^% |+ [! I3 U: P0 `6 F& L- d" C: k5 x& l) J1 L/ w
胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。
. g! h9 H( ]% K. C6 L! ] 3.webp.jpg
0 r7 U0 ]9 J2 _3 ~' a1 p目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为非正版,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。) {' c, X( _  q/ C) A

) w. n# I( T1 s% M' C胸腺五肽使用方面面临以下几种问题:
* I2 q- ^: ~; i9 X  `; P) f
. u( v* G0 L& q' \& W+ V问题:胸腺五肽皮下注射和静脉滴注有什么区别?
- }5 y) H' P& M1 W: [" v, I  Y) Y0 R- F/ u3 E/ M9 p% h& |- Z9 o, t7 w
答:目前,胸腺五肽治疗肿瘤、免疫功能低下和自身免疫疾病的剂量从1mg至50mg不等。胸腺五肽可皮下、肌肉或静脉注射(滴注)。# S6 v# f  p3 F+ [1 R- Q+ g! N
胸腺五肽的具体给药途径要根据疾病的类型选择。CD4+T细胞对胸腺五肽敏感,所以皮下注射适用于CD4+T细胞功能低下者。
7 @  S8 J% ~9 [# T然而,刺激CD8+Ts细胞,则须有较高浓度的胸腺五肽,皮下注射难以达到刺激CD8+Ts细胞的浓度。因此,用胸腺五肽治疗Ts细胞功能受抑制的自身免疫疾病(如类风湿关节炎)时,主张缓慢静脉给药,该给药途径的药物强度是皮下注射的10倍。7 Z, j3 y1 ~2 f5 u/ P# G. @0 n9 P$ H3 S7 Z% `

+ t% I, W& T% d! y: b问题:不同规格的胸腺五肽注射液用法不同?

; E. m% m1 n# ]" R& E; N0 q
) f3 G0 k: E5 m3 V9 d目前临床常用的胸腺五肽有1mg/支、10mg/支二种规格。
& i1 o; |$ C+ q& v- t0 [
4 H* V: e1 ~0 w0 {2 B8 n答:切记:规格为10mg/支的胸腺五肽不能静脉给药,只能肌内注射或皮下注射!
9 V% g$ h, l9 @2 X7 q1 ]0 c5 W5 r. h: x9 E! Z
用于静脉给药的制剂,pH值、渗透压、微粒都有严格的标准。例如,如果配制后的溶液微粒不符合要求,注入人体后,较大的可堵塞毛细血管形成血栓,若侵入肺、脑、肾、眼等组织也可形成栓塞,并由于巨噬细胞的包围和增值,形成肉芽肿等危害。" Q% R5 F# r0 J+ e9 O
4.webp.jpg - s- n5 }# R( ?4 n2 k8 c0 L
问题:不同厂家的胸腺五肽用法不一样?/ f- B  R$ d# j1 a1 q
" \) @3 N4 q' W2 G( C: h; N0 }/ W
答:不同厂家胸腺五肽的生产工艺、辅料等有所不同,虽然规格都是1mg/支,但给药途径不同。在该处方中,胸腺五肽注射剂为海南中和药业(和信),只能肌肉注射或静脉滴注,不能皮下注射。
5 e' n4 D7 j2 D- U0 R 5.webp.jpg * Z3 M3 R3 {$ W
胸腺五肽的副作用有哪些?$ J2 _' N, a! |7 L, F* u

) F0 b. U& I. O" |: C5 w5 x7 Z* f临床使用中,胸腺五肽的副作用比较少,个别患者会出现恶心、发热、头晕、胸闷、无力等副作用,少数患者偶有嗜睡感;
+ I& _) H5 s; ?; g. B! p. P, I. T: X
* h3 H! N# d  q6 i$ O如果是乙肝患者使用时则可能导致ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用该药。4 S$ F0 r9 w" n" {+ s  F
) [8 Y7 D! t* z
因此,胸腺五肽是一个安全性比较高的免疫调节药物。患者只要在医生的指导下使用,胸腺五肽的副作用是比较少的。
7 Y, r7 |, j  z& A) s* c; J# l
: E* Y- s% I1 L" e8 D% Q胸腺法新:胸腺肽α1
5 C- U' Z+ C+ Z; g1 w9 i& E
2 X5 `- L( P6 N! q. d3 ]$ P0 B. _胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,旨在增强人体免疫力,零售价格昂贵。0 M0 O. p) _$ x4 _
; t+ a  X6 ~3 P4 I/ L3 y& k
胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样,都具有明确的结构,纯度高达99%以上。
1 l8 v- C1 |8 m, G' y5 \" w- u: t4 z6 c0 ]5 ^
日达仙* n% f+ w  u: j3 i- p$ T7 G0 N% ?
6.webp.jpg $ s3 ^0 J6 q. C; l$ D
迈普新
% m+ s/ n% X3 X 7.webp.jpg
* C8 ^6 D8 w$ C和日
) ]$ k3 Z+ J" Y% Y; N: `
8.webp.jpg ' k; \) Q* z* h  |* Y
Tα1 作为一个免疫辅助药,在国内肿瘤治疗中的使用量逐年增长,但其在肿瘤治疗中的有效性与 安全性一直未能得到确证。
5 ^5 t4 b" k& _( j7 l  L3 m
  k: |9 t" d8 b6 `# x" @; Y. h中国消费者应当警惕胸腺肽α1,倒不是质疑它是否有效,而是因为免疫学者在中国的不谨慎,导致了此类药品的效用被夸大,患者普遍迷信免疫增强剂。
+ ?& ]' N# L( {$ e1 k: w& `% j% q+ w  @4 w) ~) z
胸腺肽α1被研究的临床作用包括胸腺替代疗法、免疫佐剂、癌症辅助免疫增强作用、乙肝辅助治疗、丙肝辅助治疗等。但胸腺肽绝不像一些人所宣称的那样是神奇药物。从日达仙1970年代在发源地进入临床试验,在美国仍只有孤儿药认证。
; {. R3 U$ S' ]: v
. u+ S' A! F0 i0 n! r" h这些基本的事实说明:日达仙绝不是救命仙丹,它即使有一定作用,也是非常有限!作为孤儿药,其适用范围很窄,临床研究不易找到合理的适用对象。其推广应用于抗肿瘤、防感冒等领域的有效性,也难以证实。* h9 \" u6 o+ g
) Y+ D4 I: ~- b
胸腺肽α1(日达仙)有没有副作用?
) a0 c3 k3 @7 t. h' k* r/ v6 S" c
, {- v5 B; Z! c8 O" [2 R5 O
这个药物对绝大多数患者耐受良好,安全性非常高。迄今没有该药物的毒副反应报告。据说有少数患者出现注射部位的热感,罕见有发热,转氨酶短暂升高等反应。* s+ ?' F! F- }! k: O. l. j1 `' n

! L9 V- X( T. R  M. Y4 o) H胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新之间的区别对比
; [' K0 A& m, b* g( U0 K9 o 9.webp.jpg 3 P6 M# L/ k3 \; k9 Z. b3 R. j
以上三种免疫增强剂均不会形成人体依赖,对于肿瘤人群均可以较长时间的使用。
8 F+ a" k1 F0 ?0 I& l
* U. w9 X4 C$ M: p目前,胸腺肽类用药的主要误区有:& t# F! }  Z; g" u+ Z
" J. B2 X) ^) Q3 Q* Z
1、临床使用适应症不明确,用药依据不充分。除SFDA批准的两类适应症外,临床将胸腺肽α1广泛应用于感染、脓毒血症、肿瘤、带状疱疹等疾病,对于普外科术后患者用于增强免疫力,血液科粒细胞缺乏患者预防和治疗感染,甚至常规应用于免疫力低下、体弱的正常人进行预防感冒等。& ^( j6 E, }6 h! D0 d

0 Q0 B7 z# X; I2、疗效判定标准不统一。对于不同病种的患者,并无统一的免疫功能评价指标或疗效判断指标。
7 Q- }$ Q1 l. p/ Z- t9 L2 n% \1 E- r" P1 N' \9 n
3、用药频率和疗程不明确。大量临床研究及在实际临床使用表明,其用药频率及疗程并未按照说明书推荐的用法用量和疗程使用。
  |/ p& y. F4 z% T' Q/ W. S+ ^6 {* y- c4 k5 S
目前胸腺五肽在国内大部分医院是入医保的,在医院进行化疗时,通常会每天辅助注射或输液一支胸腺五肽,以提高病人的免疫力。而经济发达地区的医院,胸腺肽α1也是入医保的,只是一年内有报销总支数的限制。
$ d, q' T. d2 N2 M# f0 `' s" }- Y8 h1 h) `; W( T+ U; v
从广大病友的实际反馈效果看,肿瘤患者在每年秋冬或冬春换季的时候注射胸腺肽α1,能有效提高患者的免疫力。* `8 a& R+ U0 U0 w3 u# t5 a
& {$ D+ s" O. y
患者可以自行购买胸腺肽α1,请社区医院每周两次进行皮下注射。当然了,水平高的患者家属,也可以自己给患者进行皮下注射,皮下注射方法可以参考下面一个病友的亲身示范。
8 U: V  x7 A  E/ ?+ @" R( [" J% Z" B% k! ]* o' R& A; h
皮下注射(手臂), m4 `" x' L# j$ H4 p6 b
/ w2 i' N' c* {
1、把病人的手叉腰上,那么与肩膀相连接的部分,有一块比较大的肌肉,就是三角肌。
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讲课:一姐芙蓉    模特:一姐的帅儿子
2 a8 z3 u7 S# |2、选好注射部位后,准备抽吸药物,取开盖子需要用碘伏消毒瓶口两次。
9 n; z& ?( r  b) Y$ b5 F% A6 M
  `" I  Z- H& Y3、抽吸液体后,注射器朝上,把空气排干净。$ K" `8 y, y! S% b
11.webp.jpg ! U( `4 p) K1 w- }. X8 E/ H
4、把针头用劲拧一下,固定好针头。
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. b4 n( h1 P7 n" I. I9 ~( ^5、检查看看,全部都是液体,没有气泡后,套上针头套。
6 }4 w; U& p( A- h 13.webp.jpg - D* p9 U  S) O
6、选择好注射部位,以注射部位为中心,直径五厘米,用碘伏消毒两次。
8 i8 i. \5 d0 N& }1 i7 G+ r5 m# Y! T, a: B
7、进针前,要绷紧皮肤。(将手伸到病人腋下,一把抓住病人腋下的皮肤,上面的皮肤就绷紧了)。
1 \( C9 f% Z: ?+ [9 i* E; g- y4 g& A( K! m; c
8、握针姿势:针头斜面朝上。
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  d8 K, A5 A- `/ g# z% b/ [7 u9、开始注射:针头斜面朝上与皮肤呈45度角进入,针头进入大概整个针头部分的2/3。7 {! B9 m7 `% c' T/ ^" @) p3 y8 q! D1 h
15.webp.jpg 8 J% o2 ^$ r, ?" @2 p  p
10、左手轻轻向后拉一下针柄,看看有没有回血,没有回血,就可以注入药物(若回血,拔出,换一只胳膊,重新来过)。
8 N$ Q, d* K2 J/ P6 Q 16.webp.jpg ; a- s2 t2 f8 S. ]
11、用棉签轻压注射部位,拔出针头,按压3-5分钟。
  x% ^+ c$ @8 Z! i2 Q
$ J7 w$ w$ P, |另:如果注射点为肚子,则把肚子上的肉提起来,针刺进去,回抽有没有回血,没有回血,注入药物。
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癌度有话说:
% A) H/ @- Q) M3 r6 d5 h  j+ j! S
% O' Q' D" D; ~  ^9 a+ t) R( n9 l胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新可以短暂提高人的免疫力,但是长期的免疫力还是要乐观开朗的心态,营养均衡,良好的作息习惯和适当的运动逐步建立的。
% O- @. K: A3 R7 Y* l$ g) ~- J9 |1 w6 t# f+ _( I
其次,去年,甘肃大得利制药有限公司注射用胸腺肽药品113750支因质量问题被召回,所以在挑选的时候尽量选择大品牌,大厂家,保证完整的冷链运输,确保疗效。
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! J+ `) ]2 Y/ O7 M参考文献, t/ }6 u+ [2 t( x8 i' L- ]

! @3 D& F* c0 l- l) _1 g1侯晓茹.胸腺肽 α1 联合 NP 方案治疗中晚期非小细胞肺癌 临床观察[J].白求恩军医学院学报,2007,5( 5) : 272-274
1 l6 p0 Y9 r1 c4 z: a1 G: l2. 罗田应. 胸腺肽 α1 对非小细胞肺癌患者免疫功能及 CYFRA21-1 水平的影响[J]. 新乡医学院学报,2015,32( 2) : 166-168
: R9 ]+ {  H+ l: \0 ]3、与癌共舞、 大医精诚、医妹儿

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muia  小学六年级 发表于 2018-9-4 10:26:15 | 显示全部楼层 来自: 辽宁锦州
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zhuxych  博士二年级 发表于 2018-9-5 08:58:46 | 显示全部楼层 来自: 安徽合肥
胸腺肽是否能抗癌,估计还是个未知数!

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