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钱少的病友进来看:pd1减量使用的实验数据汇总

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40597 11 对照记1949 发表于 2016-4-3 11:24:49 | 查看全部 | 阅读模式 来自: 天津

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本帖最后由 对照记1949 于 2016-4-3 11:29 编辑

第一份资料,主要说明可以减量,并且可以三周一次:
注:原有资料为图片,无法贴过来。文字列试一下:针对经过tik治疗的肾透明细胞癌,比较O药0.3毫克,2毫克和10毫克/kg剂量组,三周一次的效果,,中位生存期分别是18.5、25.5和24.8个月;三组三年的生存率都不低于35%,感觉不同浓度的Opdivo差异并不大......,浓度越高副作用相比越大;

第二份资料,这个再次说明减量使用的可行性,而且减量又有了一个选项:1毫克/公斤:
研究1 一项关于抗PD-1单抗nivolumab治疗晚期肾细胞癌的Ⅰ期临床试验显示,1 mg和10 mg剂量组6个月的PFS率分别为50%和58%,患者1年OS率为70%,2年、3年OS率均为52%。3~4度不良反应发生率为21%,未发生明确的药物相关性死亡或3度药物性肺炎。
考虑到其中有44%的患者既往接受过≥3种的全身治疗方案,包括抗肿瘤血管生成治疗及免疫治疗,nivolumab取得如此长时间的稳定疗效是十分喜人的。目前正在进行相关的Ⅲ期临床试验。
减量又增加了一个选项:1毫克

第三份资料,说明PDL1阴性阳性都有效果,
2014年KEYNOTE-012研究已公布了nivolumab(PD-1的IgG4单克隆抗体)在进展期肾癌中的疗效。研究随机入组了168例既往VEGFR-TKI耐药的进展期肾癌患者,随机进入nivolumab 0.3 mg、2 mg、10 mg组,研究中64%的患者测定了PD-L1表达,27% 的患者阳性(膜表达≥5%)。3组患者的中位PFS为2.7、4.0、4.2个月,客观有效率20%~22%,证实了其在进展期肾癌治疗中的疗效及安全性。2015年,Asco更新了研究总生存的数据,随访至2015年1月,3组的1年生存率分别为63%、72%、70%,2年生存率分别为42%、53%、52%,3年生存率33%、40%、32%。亚组分析表明PD-L1(+)患者中位总生存为29.9个月(13.4个月-NA),PD-L1(-)患者为18.2个月(12.7~27.2个月)。对于进展期肾癌患者包括PD-L1(+)及(-),均可从不同剂量的nivolumab治疗中获益。

第四份资料,说明PD1有长效,这个是一个长期数据,停药后一年还有效果:
这个临床试验还有一个重要的数据,就是Opdivo对RCC的持续响应时间?
  这个图信息量挺大,记录了10位OR患者的效果。蓝色的表示Opdivo治疗和持续缓解的时间(也可以简单理解为用药时间,有点争议),蓝色上面的空心圆点表示的是出现OR的时间(肿瘤缩小30%),有长有短,70%的OR患者在16周之内就能确定。黄色的表示停药之后治疗效果持续的时间,其中三位患者停药之后效果至少持续一年,现在还在持续中。最后的统计结果:这十位OR患者的中位持续响应时间是12.9个月。来源:生物315

第五份资料,这条信息说明O药与K药剂量形同的情况下,也可以3周一次:
第一组nivolumab 2mg 每3周,联合标准剂量的帕唑帕尼800mg/d,另外一组是nivolumab 2mg 每3周联合足量的舒尼替尼(50mg 服药4周,停药2周)。

第六份资料,证明O药有生存数据,应该首选:
Opdivo和Keytruda有一个关键区别,即Keytruda没有生存数据。现在默沙东的申请是根据应答率,这可能会成为Keytruda的一个软肋。这两个药价格都是一年15万美元,无论从机理还是已有临床数据看几乎没有什么本质区别。但是如果我要是花那么多钱我会选择一个有生存数据的药物。当然默沙东很可能会补上这个生存数据。

第七份资料,一个乳头状肾癌患者用0.3毫克,取得显著疗效:
考虑到患者疾病快速进展的特点,且尚无其他有效的针对血管内皮生长因子(VEGF)或哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)的标准疗法,作者决定使用抗细胞程序性死亡蛋白 1(PD-1)抗体——纳武单抗。在使用单剂量 0.3 mg/公斤 的纳武单抗 3 周后,患者病情显著好转。所有的疼痛、皮下病损消退,实验室检查指标以及体力都明显改善。
三个剂量的纳武单抗使用后,患者血红蛋白从 10.5 g上升至 14.3 g,血小板数从 489 k/ml  降至 190 k/ml,C 反应蛋白从 2014 年 10 月的 67.8 mg 降至 0.7 mg。纳武单抗使用前后的 MRI 和 CT 检查结果也显示肺部、皮下以及骨骼的病变有了很大改善(图 1)。到目前为止,患者未出现纳武单抗相关的不良反应。

第八份资料:夏建川教授的建议
问:某某你好,刚刚看了你的发言“我在广州的中山肿瘤医院问了生物治疗医生,就是这种做法,第一次是5MG,第二次10mg,慢慢累加”,没有看懂。你是说不管体重,第一次打5毫克,第二次打10毫克,以后逐步累加吗?那样会省很多钱啊!盼回复。
答:广州的中山肿瘤医院的生物治疗中心主任夏建川是这样建议的。

第九份资料:日本O药标准计量为三周一次,每公斤2毫克
体重每1㎏就需要2㎎的使用量,因此体重50㎏的人则需要100㎎的使用量。并且,体重每增加10㎏用药剂量需要增加20㎎(150200日元,约合人民币8750元)。每3周为一个疗程,以静脉点滴的方式施药。抗PD-1药物Nivolumab适用的疾病仅限于黑色素瘤,对于其他的疾病,还处于试药的阶段,不可以使用。

第十份资料:肺癌恶黑也有减量使用实验
2012年6月28号《新英格兰医学杂志》年发表的Opdivo针对各种癌症(非小,黑色素瘤,RCC)的临床试验结果,测试了三种Opdivo的治疗浓度:1mg/kg,3mg/kg和10mg/kg,包括129名非小细胞肺癌的患者(之前都接受过多次各种治疗),ORR是17%(统计所有三种浓度)。

第十一份资料:国外临床设计专家对减量的看法(来自菠菜)
tmd,咨询了国外临床设计的专家,人家在merk amgen bms干了很多年。意思就是,作为药厂要有经济的考虑,在副作用尚可的情况下,用最高的剂量。

第十二份资料:,MPDL3280A 在各个剂量级均可使肿瘤缩小
2013 年 ASCO 会议上的一项有关 MPDL3280A 的Ⅰ期肾癌研究提示,这一新颖的免疫治疗手段可望在晚期肾癌治疗中取得疗效。MPDL3280A 是一种针对PDL-1 的单克隆抗体,可封闭肾癌细胞的 PDL-1,阻止其与PD-1 结合,从而解除肿瘤对机体的免疫抑制,引导 T 淋巴细胞发挥对肿瘤细胞的杀伤作用。结果显示,MPDL3280A 在各个剂量级均可使肿瘤缩小,50%患者在治疗 24 周时保持无进展生存;MPDL3280A 疗效与PDL-1 和 IL-17 的表达水平相关;MPDL3280A 耐受性良好,未见药物相关间质性肺疾病。

第十三份资料:日本医生谈O药的使用剂量
    该药对黑色素瘤的治疗,一个疗程为4次/3个月;剂量是2mg/kg,一个疗程后再看肿瘤变化,是否要再加一个疗程,剂量不变。
    杉本哲夫教授解释道对肺癌的治疗,一个疗程为6次/3个月;剂量在美国为3mg/kg,但针对东亚人群,日本医生认为需要减量,可用1.5mg/kg,2mg/kg或3mg/kg的量,要根据患者的病情和用药反应来决定。
    肾癌治疗已经在2015年11月25日提交日本食品药品管理局申请,有望在2016年1月中旬获批。后期也会陆续有其他癌症治疗提交申请。肾癌剂量还没有出来,可以参考肺癌、恶黑剂量使用

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11条精彩回复,最后回复于 2018-9-1 11:47

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[LV.6]超级爱粉
对照记1949  高中二年级 发表于 2016-4-3 11:33:31 | 显示全部楼层 来自: 天津
各位想用的人想想:如果1-2毫克,费用会降低多少?真开心啊
xw1982  初中三年级 发表于 2016-4-4 11:34:55 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 江西南昌
这贴这贴不知道会不会被护铁拳吧
xw1982  初中三年级 发表于 2016-4-4 11:35:47 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 江西南昌
这贴,花了很多工夫,赞赞赞
麦穗卷  小学六年级 发表于 2016-5-18 10:25:34 | 显示全部楼层 来自: 北京
支持姐,帮姐顶一下!
616430944  初中三年级 发表于 2016-5-25 16:45:54 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国
对照记1949辛苦了
上帝的精灵  禁止发言 发表于 2016-6-5 09:59:12 | 显示全部楼层 来自: 广西柳州
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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[LV.1]初来乍到
cjs0712  小学六年级 发表于 2017-2-24 23:53:16 | 显示全部楼层 来自: 山东济南
好帖子,楼主辛苦。你考虑上这个?
卡拉孙  小学五年级 发表于 2018-6-7 12:46:37 | 显示全部楼层 来自: 上海
LZ辛苦了,坚定了我上O药的信心啊~~
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[LV.6]超级爱粉
shinhwa_  高中一年级 发表于 2018-8-16 20:33:54 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 上海
你好楼主有没有新数据呢?对于尿路上皮癌的呢

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