BMS 旗下 Opdivo 用于肺癌的后期试验达主要目标

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百时美施贵宝宣布该公司抗 PD1 免疫检查点抑制剂 Opdivo (nivolumab)的一项 3 期试验在达到试验终点后提前中止，这项试验旨在从之前有过治疗的晚期、鳞状细胞非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者身上对 Opdivo 与多西多赛进行对比。
该公司指出，CheckMate-017 试验的独立数据监察委员会断定，Opdivo 与多西多赛相比证明具有极好的总生存期。百时美施贵宝指出，这是首次有试验结果显示抗 PD1 免疫检查点抑制剂对肺癌有生存期优势。
这项研究随机配给 272 名晚期或转移性鳞状细胞非小细胞肺癌患者 Opdivo 或多西多赛。这项试验的主要目标是总生存期，而次要终点包括客观缓解率与无进展生存期。百时美施贵宝表示，该公司将与卫生当局分享数据。
上个月，FDA 加速批准 Opdivo 用于不可切除或转移性黑色素瘤及伊匹单抗及 BRAF 抑制剂（如果 BRAF V600 突变呈阳性的话）治疗后疾病又出现恶化的患者。
这款治疗药物是 FDA 批准的第二款用于不可切除或转移性黑色素瘤的 PD-1 抑制剂，此前 FDA 于去年 9 月已批准默沙东的 Keytruda (pembrolizumab)。默沙东正在寻求拓展这款药物的适应症，使其用于 NSCLC 治疗，据报道这一适应症的上市申请预计于年中左右上报。